中幟生物順利通過市藥監(jiān)局年度例行檢查
發(fā)布日期:2013-04-15
2013年4月12日,武漢市藥監(jiān)局一行四人對公司潔凈廠房、質(zhì)檢室、倉庫、批記錄等進行了例行監(jiān)督檢查。此次檢查旨在更好地評估公司的廠房設(shè)施、設(shè)備與生產(chǎn)環(huán)境控制、采購控制、生產(chǎn)過程控制、檢驗與質(zhì)量控制是否符合國家相關(guān)法規(guī)的要求,中幟生物順利通過此次檢查。
檢查小組通過ppt對公司基本情況及產(chǎn)品有了大致了解后,對產(chǎn)品生產(chǎn)和檢驗所涉及的質(zhì)量管理、物料、廠房設(shè)備設(shè)施、生產(chǎn)過程和檢驗過程控制等方面進行了檢查,對潔凈廠房生產(chǎn)場地環(huán)境衛(wèi)生、現(xiàn)場生產(chǎn)操作、質(zhì)量檢驗操作、設(shè)備及儀器儀表的日常維護管理等情況進行了現(xiàn)場檢查,并重點查看了產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄、各類驗證資料等。
總結(jié)會上,檢查小組肯定了中幟生物質(zhì)量管理體系的有效性和可實施性,并就檢查過程中發(fā)現(xiàn)的需要完善和整改之處提出了建議和意見,公司領(lǐng)導(dǎo)非常感謝檢查小組提出的寶貴意見,并表示將不斷完善質(zhì)量管理體系的各項要求,使之成為指導(dǎo)公司生產(chǎn)經(jīng)營活動的規(guī)范標準。