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中幟生物進軍泌尿生殖領(lǐng)域,雙產(chǎn)品獲準歐盟上市!

發(fā)布日期:2022-02-25

       近日,由中幟生物自主研發(fā)的核酸快速檢測技術(shù)開發(fā)的泌尿生殖感染核酸檢測產(chǎn)品:
       產(chǎn)品一:淋病奈瑟菌核酸檢測試劑盒(RNA恒溫擴增-金探針層析法)
       Neisseria Gonorrhoeae (NG) Nucleic Acid Assay (RNA Amplification-Lateral Flow Assay)
       產(chǎn)品二:解脲脲原體核酸檢測試劑盒(RNA恒溫擴增-金探針層析法)
       Ureaplasma Urealyticum (UU) Nucleic Acid Assay (RNA Amplification-Lateral Flow Assay)
       獲得荷蘭衛(wèi)生局批準上市!

      泌尿生殖道感染中,常見的病原體有病毒、細菌、支原體、衣原體等,主要是由淋病奈瑟菌、沙眼衣原體和解脲脲原體引起的,三者常呈共同感染狀態(tài)。人群普遍易感,臨床上多成隱匿發(fā)展,且并發(fā)癥多樣。
      引起的泌尿生殖道感染可導(dǎo)致男性尿道炎、附睪炎、前列腺炎及不育;引起女性尿道炎、宮頸炎、盆腔炎和不孕,異位妊娠甚至流產(chǎn)等。

       新興的RNA恒溫擴增分子診斷技術(shù)具有窗口期短,靈敏度特異性高的特點,且RNA產(chǎn)物污染風(fēng)險小,RNA快檢項目無需用儀器,全場景均可應(yīng)用。此次由荷蘭當(dāng)局獲批上市的NG、UU 核酸快速檢測產(chǎn)品可以實現(xiàn)隨到隨檢,約1h完成檢測,可及時發(fā)現(xiàn)隱匿病情,輔助愈判,臨床相關(guān)性好。


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