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中幟生物五項自身免疫性疾病檢測試劑產(chǎn)品獲得醫(yī)療器械注冊證

Release Date:2012-09-04

       2012年9月,武漢中幟生物科技有限公司自主研發(fā)的五項自身免疫性疾病檢測試劑產(chǎn)品通過注冊審查,取得湖北省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》,成為生物醫(yī)藥園第一家同時獲得5個二類診斷試劑醫(yī)療器械注冊證的企業(yè)。
       此五項產(chǎn)品分別為“抗核抗體譜-16測定試劑盒(斑點免疫法)、抗SmD1抗體測定試劑盒(酶聯(lián)免疫法)、抗雙鏈DNA抗體測定試劑盒(酶聯(lián)免疫法)、抗SSA抗體測定試劑盒(酶聯(lián)免疫法)、抗核抗體篩查試劑盒(酶聯(lián)免疫法)”。其中抗SmD1抗體測定試劑盒(酶聯(lián)免疫法)填補了國內(nèi)該項檢測試劑空白。

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