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現(xiàn)場檢查前，質量總監(jiān)對公司基本情況及生物安全實驗室現(xiàn)狀進行了詳細介紹。檢查中，兩位專家通過聽、問、查、看等方式對生物安全實驗室硬件條件及其涉及的生物安全體系文件進行現(xiàn)場檢查。查驗內容包括實驗室的選址布局、建筑設計和設施、防護設備及用品，以及實驗室生物安全管理手冊、實驗室生物安全手冊、生物安全程序文件、風險分析及評估報告和各種相關的記錄文件。

經審核，專家一致認為公司生物安全相關設施設備及文件均與申報材料相符合，順利通過初審。中幟生物二級生物安全實驗室的成功備案將進一步規(guī)范實驗室活動，加強生物安全管理，極大促進公司分子診斷產品的研發(fā)至上市進程。