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喜報(bào):中幟生物三個(gè)呼吸道核酸診斷試劑盒獲CFDA注冊(cè)證書

發(fā)布日期:2015-09-07

    20159月,中幟生物申報(bào)的3個(gè)呼吸道核酸診斷試劑盒同時(shí)獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局下發(fā)的產(chǎn)品注冊(cè)證。

獲證產(chǎn)品名稱及注冊(cè)證情況為:

七項(xiàng)呼吸道病原體核酸檢測(cè)試劑盒(雙擴(kuò)增法)          

國(guó)械注準(zhǔn)20153401469

三項(xiàng)呼吸道病毒核酸檢測(cè)試劑盒(雙擴(kuò)增法)           

國(guó)械注準(zhǔn)20153401467

肺炎支原體/肺炎衣原體核酸檢測(cè)試劑盒(雙擴(kuò)增法)

國(guó)械注準(zhǔn)20153401468

中幟生物自主研發(fā)了雙擴(kuò)增法核酸檢測(cè)技術(shù)平臺(tái),依托國(guó)際領(lǐng)先水平的技術(shù)平臺(tái)和人才團(tuán)隊(duì),將國(guó)際前沿分子診斷技術(shù)與中國(guó)傳染病市場(chǎng)相結(jié)合,在此自有專利技術(shù)的基礎(chǔ)上研發(fā)呼吸道病原體核酸診斷試劑,填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)市場(chǎng)空白,達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平。公司將繼續(xù)提升研發(fā)能力,加強(qiáng)對(duì)市場(chǎng)需求的敏銳度和響應(yīng)能力,為提升行業(yè)水平和推進(jìn)大眾健康不斷努力。

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