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新賽道 中幟生物呼吸道抗原檢測產(chǎn)品獲CE認(rèn)證!

Release Date:2022-06-15

        610日由中幟生物抗原技術(shù)平臺:膠體金免疫層析研發(fā)的甲型/乙型流感病毒及呼吸道合胞病毒抗原檢測試劑盒(膠體金法)成功通過歐盟CE認(rèn)證,這表明該試劑盒可在歐盟國家以及認(rèn)可歐盟CE認(rèn)證的國家進(jìn)行銷售。截至目前,中幟生物已有10余種產(chǎn)品獲得CE認(rèn)證,產(chǎn)品包含呼吸道感染及泌尿生殖道感染檢測產(chǎn)品。

    流感病毒(IFV)和呼吸道合胞病毒(RSV)是引起呼吸道感染常見的兩種病毒。研究顯示,IFV(74.9%)RSV(17.9%)的檢出率在下呼吸道感染病原體快速檢測中居于前列。據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)估計,全球范圍內(nèi),每年流感季節(jié)性流行導(dǎo)致約65萬例死亡,相當(dāng)于每48秒就有1人因流感死亡。發(fā)表在《柳葉刀》雜志上的一項新研究估計,2019年,RSV引起的急性下呼吸道感染導(dǎo)致全球10萬多名5歲以下兒童死亡。RSVIFV均易在冬季出現(xiàn)季節(jié)性暴發(fā),其感染癥狀相似,以急性發(fā)熱性疾病為主,非特異性癥狀包括頭疼、咽炎、咳嗽等?!吨袊鴮?shí)用兒科雜志》中有研究表明,在5歲以上兒童中,急性下呼吸道感染病原體主要為RSVIFV;多病毒混合感染可能影響患兒臨床進(jìn)程,RSV感染時應(yīng)重視混合感染。 

    中幟生物新推出的呼吸道抗原三聯(lián)檢測試劑(Flu A/B & RSV)操作簡單、方便,15分鐘內(nèi)讀取結(jié)果,可以有效縮短病原體報告時間,提高混合感染檢出能力。

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